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医疗器件归于几类器件?

发布时间:2021-09-18 23:57:58来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  一类:经过惯例办理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创伤帖等。

  二类:对其安全性,有效性应当加以操控的医疗器械。如体温计、血压计、心电确诊仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培育箱等。

  三类:对人体有潜在风险,对其安全性,有效性有必要严格操控的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性运用无菌注射器或输液管等。

  由以上界说可知急救箱是归于一类医疗器件的,由于其并非直接应用于人体,所以也没有特别高的办理要求。