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国家药监局关于医疗器械监督抽检复检作业有关事项的布告(2021年第63号)

发布时间:2021-09-03 19:42:28来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  原标题:国家药监局关于医疗器械监督抽检复检作业有关事项的布告(2021年第63号)

  依照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《国家药监局关于贯彻施行〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的布告》(2021年第76号)有关要求,国家药监局正在安排修正完善医疗器械监督抽检复检作业相关配套规范性文件。现就上述规范性文件发布施行前医疗器械监督抽检复检作业有关事项,布告如下:

  一、2021年国家医疗器械监督抽检复检作业依照现行《医疗器械质量检查查验管理办法》和《国家医疗器械质量检查查验作业程序》履行。本布告发布之日前,当事人对查验陈述定论有贰言,没有提出复检请求的,可自即日起7个作业日内,依照2021年国家医疗器械抽检产品查验计划中引荐的复检组织名单,向相关查验组织提出复检请求。

  二、2021年省级医疗器械监督抽检和当地法律触及的复检作业,依照现行《医疗器械质量检查查验管理办法》和本省作业部署的相关文件履行。