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河北医疗器械出产企业达1678家 四行动助推工业转型晋级

发布时间:2021-09-05 01:47:16来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  中新网石家庄6月1日电(李晓伟)河北省政府新闻办1日举行河北省贯彻施行《医疗器械监督管理条例》新闻发布会通报称,该省加速推进医疗器械工业高质量展开,推出四项办法推进河北省从器械大省到器械强省跨过。

  到本年4月30日,河北省医疗器械出产企业1678家,全国排名第5位;医疗器械运营企业42574家,全国排名第10位;产品注册证(存案证)7146个,全国排名第9位。整体来看,该省医疗器械工业出现“三多三少”特色,即:企业整体数量多,规划以上企业少;根底产品数量多,高科技含量产品少;拷贝产品多,原创产品少。

  据介绍,新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式施行,河北省将以此为关键,活跃鼓舞医疗器械研制立异,推进医疗器械产品转型晋级。

  该省全力推进医疗器械注册人准则的施行。鼓舞企业和研制单位作为注册人托付出产,鼓舞企业承受托付出产,进一步促进医疗器械研制组织与出产单位的分工合作,优化出产资源配置,加速科研成果转化和立异医疗器械上市。

  该省进一步优化审评批阅。支撑企业立异研制高精尖医疗器械,对具有核心技能发明专利、具有严重临床价值的第二类医疗器械以及列入国家、河北省要点研制方案、科技严重专项的临床急需医疗器械,列入优先审评批阅序列。

  该省活跃接受京津工业搬运项目。支撑河北自贸区雄安片区、正定片区,北戴河生命健康工业立异示范区、石家庄高新区生物医药工业园、沧州渤海新区生物医药工业园等园区活跃接受京津医疗器械工业搬运项目,展开托付出产及产品搬运。

  该省还将进一步提高服务水平。在产品注册查验环节,经过建立区域技能中心等方法,把实验室搬入出产园区,把服务送到企业门口,助推立异产品高效查验、快速上市。(完)