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成都青羊区医疗器械注册证处理常用攻略

发布时间:2021-09-07 09:46:45来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  摘要:医疗器械注册证作业展开日趋频频,许多患者对注册证质量不满意,该怎么处理,本文为咱们介绍了湖北医疗器械注册证处理哪家好,期望能对咱们有所协助,期望能帮到各位朋友。湖北医疗器械注册证处理流程:***步:卫生行政部门进行专项申报(1)附件资料(2)初审和挂号(3)现场核对处理初次树立立项挂号(4)费用核定及承认存案(5)行政许可核准挂号(6)颁布产品(出售专用箱、正确运用、误差及监督管理)(7)申报批阅(8)陈述发证。***工作资格目录医疗器械注册证有哪些?1、***项:工作资格目录;2、第二项:工作资格目录;3、第三项:劳动合同或许社会保险证明;4、第四项:食品安全许可证;5、第五项:药品注册证书;6、第六项:特别服务证明;7、第七项:***;8、第八项:民用疾病诊断证明;9、第九项:工作才能目录;10、第十项:危险品目录。

  医疗器械注册证处理需求的资料:(一)《医疗器械注册申请表》;(二)营业执照或资质证明;(三)应当供给的资料;(四)董事会/股东会抉择或许规章;(五)法定代表人和财政担任人***复印件,由整体股东签名或盖章;(六)法定代表人和财政担任人的联系方式和暗码。(七)拟上市医疗器械产品相关证明资料,包含股东会抉择或许规章;(八)拟上市医疗器械项目出资相关方案,包含出资意向;(九)拟上市医疗器械项目出产厂家企业基本状况及首要资料;(十)拟上市医疗器械项目技能设计方案(注册程序及需求提交的其他文件);(十一)拟上市医疗器械项目的危险评价陈述;(十二)拟上市医疗器械项目工作场所的揭露、公正性证明,承受事务人员监督;(十三)拟上市医疗器械项目在同一区域、同一职业中具有散布、区域性特色的其它证明资料(合法、有用证明及相关附件),包含注册挂号证、企业营业执照或法定代表人和财政担任人***复印件,拟上市医疗器械项目首要组织的营业执照、税务挂号证或许法定代表人和财政担任人***复印件,拟上市医疗器械项目专业技能人员的***件复印件,拟上市医疗器械项目出资委托书、项目署理组织署理授权委托书或署理服务协议及项目设计方案复印件等资料。(十四)拟上市医疗器械项目出产厂家信息体系状况(包含树立信息化事务体系状况、拟上市医疗器械项目合法行为信息、拟上市医疗器械项目违法行为记载和处分状况、上市医疗器械项目出产企业提交的其它资料);(十五)拟上市医疗器械项目产品或许技能的证明文件及由专业法定。

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