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滨湖新区分局举行医疗器械运营存案交流答疑会

发布时间:2021-09-08 11:40:43来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  跟着第二类医疗器运营存案事项的下放,为进一步加强医疗器械运营存案作业,进步医疗器械运营企业质量管理水平和危险防控认识,促进医疗器械企业标准运营,近来,衡水市商场监督管理局滨湖新区分局举行第二类医疗器械运营存案交流答疑会,辖区部分医疗器械运营企业法人、质量担任人及分局担任第二类医疗器械运营存案的作业人员合计四十余人参加会议。

  会上,滨湖新区分局党组成员、副局长袁芹结合日常查看状况,对辖区医疗器械运营企业现状进行了剖析,对接下来医疗器械日常监管及专项整治要点进行了阐明。并对参会人员在会上提出民宅是否能够处理第二类医疗器械运营存案;企业质量担任人离岗后是否需求改变;运营场所内应该具有哪些设备设备等问题征引相关法律规定逐个进行具体回答。袁芹副局长指出各医疗器械运营企业会后要严厉依照《医疗器械运营质量管理标准》依法合规运营,并根据交流答疑会上所学内容积极主动展开自查和整改作业。

  下一步,滨湖新区分局将持续以医疗器械标准化运营为方针,立异作业思路,对担任存案的作业人员进行业务训练,一起深挖企业需求与短板,针对性的展开训练和专项查看,提高监管作业的实效性。