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药品医械新规征求定见:医药代表禁药品出售使命

发布时间:2021-09-13 18:04:37来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  原标题:药品医械新规征求定见:医药代表不得承当药品出售使命新华社北京5月12日电(记者 陈聪)记者12日从国家食品药品监督办理总局得悉,食药监总局发布《关于鼓舞药品医疗器械立异施行药品医疗器械全生命周

  新华社北京5月12日电(记者 陈聪)记者12日从国家食品药品监督办理总局得悉,食药监总局发布《关于鼓舞药品医疗器械立异施行药品医疗器械全生命周期办理的相关方针》(征求定见稿),向社会征求定见。定见稿清晰,制止医药代表承当药品出售使命,制止医药代表暗里与医师触摸。

  定见稿对学术推行行为予以进一步标准。依据定见稿,医药代表担任新药学术推行,向临床医师介绍新药常识,听取新药临床运用中的定见。制止医疗机构任何人向医药代表、药品出产经营等企业人员供应医师个人开具的药品处方数量。医药代表误导医师运用药品和藏匿药品不良反应的,应严肃查处。

  定见稿提出,展开上市注射剂再点评。力求用5至10年时刻基本完成已上市注射剂再点评作业。经过再点评的,享用化学仿制药口服固体制剂质量和效果一致性点评的相关方针。

  加强对医药代表的标准办理,既关系到老百姓的用药安全,也是深化医药卫生体制变革、破除以药养医的重要行动。国务院办公厅本年2月印发的《关于进一步变革完善药品出产流转运用方针的若干定见》中提出,食品药品监管部门要加强对医药代表的办理,树立医药代表挂号存案准则,存案信息及时揭露。医药代表只能从事学术推行、技术咨询等活动,不得承当药品出售使命,其失期行为记入个人信用记载。

  食药监总局有关担任人表明,食药监总局本年将环绕“放管服”推动审评批阅系统大重建。经过监管准则立异,促进药品供应侧结构性变革,进步药品供应质量和效益。