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一类、二类、三类医疗器械分类常识

发布时间:2021-09-15 16:47:33来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  三类医疗器械是第一流其他医疗器械,也是有必要严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有效性有必要严格控制的医疗器械。下面一同了解一下吧!

  第一类医疗器械有:根底外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

  第二类医疗器械:(a)一般诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理医治及恢复设备类(6826):磁疗用具; (c)临床查验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及用具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生资料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子资料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等。

  第三类医疗器械:A、一次性运用无菌医疗器械 1、一次性运用无菌注射器;2、一次性运用输液器; 3、一次性运用输血器; 4、一次性运用麻醉穿刺包; 5、一次性运用静脉输液针; 6、一次性运用无菌注射针; 7、一次性运用塑料血袋; 8、一次性运用采血器; 9、一次性运用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性运用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外确诊试剂、6846植入资料和人工器官、6877介入器件在外)等。