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浙江台州以“三渠道三机制”服务医疗器械工业开展

发布时间:2021-09-15 16:47:42来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  医药网9月3日讯近来,从浙江省台州市仙居医械小镇传来好消息:今年前4个月,该小镇医疗器械企业主营业务收入超越2亿元,同比添加47.1%。小镇还当选浙江省双创演示基地,获批工业和信息化部立异效果工业化公共服务渠道(医疗器械及辅材专项),当选浙江省特征小镇培养名单。这些效果的获得都与台州市商场监管局打造的“三渠道三机制”密不可分。

  2019年4月,浙江省药监局在台州(仙居)医疗器械工业园(后又称仙居医械小镇)树立台州湾立异医疗器械服务站。服务站首要担任工业园立异医疗器械产品的受理、审评、批阅、查验和注册质量管理体系查看等和谐联络作业。在此基础上,台州市商场监管局尽力树立审评批阅服务渠道,树立台州湾立异医疗器械服务作业机制,实施注册报批“一企一策”、立异产品“一品一人”、转型项目“一项一组”、特别事项“一事一议”“四个一”服务。

  医疗器械审评批阅问题139个,小镇医疗器械注册/存案证由33张添加至70张;均匀注册查验时刻由139.1天缩短至98.6天,提速29.1%;均匀审评批阅时刻由204天缩短至128.4天,提速37.1%。服务站已成为小镇

  此外,台州市商场监管局还助力当地政府和企业与上海理工大学、浙江大学等高等院校共建集人才训练、科技孵化、立异转化于一体的高能级渠道,树立“

  效果转化闭环机制。到现在,已协助1个浙江省省级医疗器械立异产品获批上市,2个产品当选2020年度浙江省配备制造业要点范畴首台(套)产品名单,14个具有发明专利的新产品获批上市,44个高功能医疗器械项目入园。

  ,台州市商场监管局多方和谐,树立技能支撑渠道,树立长效医疗器械技能立异服务机制。该局活跃推动台州医疗器械电气安全、电磁兼容和医学资料生物学点评实验室建造,当地医疗器械查验组织已获得电磁兼容、生物学点评、化学功能、微生物目标、医用口罩、输注用具等14大类127项国家级医疗器械查验资质确定。(吕力陈兴尧)

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