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4个立异医疗器械产品进入特别检查程序

发布时间:2021-09-03 12:17:28来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  欢迎重视@众成医械——医械职业投融资动态抢先看,旗下@械企查小程序掩盖职业最全企业/产品信息,一键触达企业投融资、产品注册上市...现已重磅上线日,国家药监局器审中心公示了一批拟经过立异医疗器械特别检查请求的产品。本次共有4个立异医疗器械产品拟进入特别检查程序,包含TriReme Medical,LLC公司的紫杉醇药物涂层外周球囊导管、上海申淇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹及可控制扶引导管、广州瑞其纳医疗科技有限公司的黄斑外加压带以及波士顿科学的血管斑块旋切体系。(国家药监局器审中心)

  国家药监局官网信息显现,到2021年9月1日,我国获批上市立异医疗器械产品总数已达120个。本次4个立异医疗器械产品进入特别检查程序之后,国家局器审中心将依照前期介入、专人担任、科学检查的准则予以优先处理,上市进程将进一步加速。