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我市排查医疗器械质量安全危险

发布时间:2021-09-04 18:23:02来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  8月24日,记者得悉,今年以来,市商场监管局坚持捉住四个关键环节、杰出四类要点产品“两个四”的监管方法,全面展开医疗器械质量安全危险排查,着力化解医疗器械安全危险。

  捉住出产环节、运营环节、运用环节、监测环节“四个关键环节”监管。该局把企业质料收购、出产操控、产品放行等环节作为查看要点,催促企业严厉依照产品技能要求组织出产,保证产品质量安全;要点查看企业设备设备运转、温湿度记载、冷链运送记载等环节,催促医疗器械运营企业全面展开自查,当令监测辖区内运营企业网络出售医疗器械行为;加强相关法规及配套规章的宣贯、训练,辅导完善储存条件,催促建立健全质量办理制度;做好疫情防控医疗器械产品不良事情监测,根本形成了市、县市区、运用单位不良事情监测网,做到不良事情及时上报、及时预警、及时处置。到现在,共查看出产企业37家,化解危险危险56个;查看运营企业156家,化解危险危险269个;查看医疗机构112家,化解危险危险132个。

  杰出疫情防控产品、会集带量收购中选产品、无菌和植入类产品、投诉告发频发产品“四类要点产品”监管。该局加强新式冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等五大类要点疫情防控产品排查,筑牢疫情防控医疗器械质量安全底线;要点查看大型医疗机构和运营企业的精细输液器、医用胶片、冠脉扩张球囊等产品收购、检验、储存、运用等记载,辅导运用单位标准办理,企业合规运营;将无菌和植入类医疗器械属作为高危险种类,要点查看人工关节、人工晶体、骨科资料、一次性运用无菌注射器等产品。到现在,共排查会集带量收购中选产品52个(批次),化解危险危险87个。排查无菌和植入类各类产品37个(批次),化解危险危险65个。