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医疗器械产品的分类有哪些

发布时间:2021-09-06 17:15:14来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  医疗器械产品的类别与种类繁多,单从大类上区分就达30多个类别,而其种类则超越3000种,标准在10000种以上。为了有效地监督办理医疗器械产品,国家对这些产品实施一、二、三类的分类办理。这三类区分的准则及包括的首要品类如下。

  为经过惯例办理足以保证其安全性、医学教育网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医学教育网搜集整理医用X线防护设备、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布纱带、弹力纱带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

  为对其安全性、有效性应当加以操控的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电确诊仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声确诊仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科归纳治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

  用于植入人体或支撑保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有效性有必要严格操控的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、患者有创监护体系、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、五颜六色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器件、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性运用无菌注射器、一次性运用输液器、输血器、CT设备等。