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广东省医疗器械网售企业超5万家 医疗器械工业高质量展开新政有望出台

发布时间:2021-09-01 23:48:17来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  南方日报2021年8月5日讯 8月4日,记者从广东省药品监管局新闻发布会上得悉,广东已开始构成具有必定世界影响力和竞争力的医疗器械工业链。现在,广东在国内上市的医疗器械企业22家,二、三类医疗器械运营企业17.42万家,网售企业超5万家,研发、出产、运营和运用水平均居全国前列。2020年全国医疗器械企业Top20中,7家来自广东。

  今年以来,省药品监管局以新修订的《医疗器械监管法令》颁布实施为关键,在全省安排展开医疗器械质量安全危险危险排查管理,保证医疗器械质量安全。现在,该局安排起草了《广东省推动医疗器械工业高质量展开实施方案(送审稿)》,未来新政出台后,将进一步促进工业立异与展开。

  近年来,作为医疗器械大省,广东已开始构成具有必定世界影响力和竞争力的医疗器械工业链,相关研发、出产、运营和运用都位居全国前列,工业集中度高,且呈稳步上升趋势。现有国内资本市场上市企业22家,二、三类医疗器械运营企业17.42万家,第三方网络出售渠道103家,网络出售企业5.06万家,出产运营企业数量、出产总值、监督抽验合格率等各项数据位居全国前列。

  2020年全国医疗器械企业Top20中,7家来自广东,分别为迈瑞生物、华大基因、新工业生物、健帆生物、万孚生物、达安基因、开立生物。

  省药品监管局医疗器械监管处处长张锋在发布会上介绍,到现在,广东获得一类出产存案凭据的有2583张,二类三类出产许可证的有2498张。

  推动广东医疗器械工业高质量展开,还需继续提高管理才能和管理水平。张锋表明,省药品监管局安排起草了《广东省推动医疗器械工业高质量展开实施方案(送审稿)》。未来新政出台后,将进一步促进工业立异与展开。一起,该局还有序推动广东职业化专业化医疗器械检查员部队建设,做好职业化专业化医疗器械检查员部队遴选训练作业,为工业展开供给人才支撑。(记者/陈晓)