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医用耗材集采风暴压境 职业生态面临重构

发布时间:2021-09-10 20:26:40来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  近期,高值医用耗材范畴带量收购计划频出。第一批冠脉支架国家层面集采落地后,中标支架从万元降至百元等级。随后,山东七市联盟展开骨科范畴集采,骨科相关单品砍出“骨折价”,降幅最高超越90%。

  自2018年“4+7 城市带量收购”开端,医药职业已历经药品、高值医用耗材等范畴的多轮带量收购。对药企来说,带量收购的影响并非一两次中标与否所能彻底体现,商场各方对集采的“杀伤力”仍心有余悸。

  11月20日晚间,凯利泰发表撤销定增,高瓴本钱与淡马锡战略入股公司 “告吹”。11月23日,凯利泰股价应声跌落4.3%。“集采利空公司成绩”成为商场对高瓴等“刹车”行为的首要解读之一。

  在集采走向常态化的布景下,医用耗材职业生态将面临重构,而企业界部对集采情绪的调整,也将深刻影响往后的展开路途。

  “全国性的会集收购还没有触及骨科产品,现在对公司成绩没有影响。”凯利泰证券事务部人士向证券时报·e公司记者表明,他否确定增停止是受集采的负面影响。

  “比方公司Elliquence产品,大部分不进医保,加上立异程度比较高,不或许参加会集收购。触及骨科集采或许性比较大的便是关节类产品,实际上国家方针还没有出。咱们主营产品没有关节类产品,仅仅参股了天津经纬医疗器械公司,参股份额25%,本来就没有奉献收入。”该人士称。

  不仅仅骨科板块龙头凯利泰,从近期医疗器械职业的商场体现来看,此前冠脉支架全国集采的余震未了。自10月16日发动冠脉支架集采至今,Wind医疗器械指数累计跌幅达13.53%。申万医疗器械板块超多半公司股价跌落。其间,伟思医疗跌落约40%,赛诺医疗跌落35.71%,凯利泰跌近31%。此外,天智航-U、大博医疗、普门科技、凯普生物、万孚生物等跌幅超越20%。

  “带量收购如火如荼,现在有20多个省市在展开带量收购,降幅根本在50%左右,有的乃至高达80%~90%,估计未来3年带量收购在医用耗材范畴会完成常态化,企业商场格式也会发生很大的改动。”闻名医疗器械范畴专家王强向证券时报·e公司记者表明。

  国家医保局11月13日发文指出,依照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的定见》的要求,医保局坚持招采合一、量价挂钩,全面施行药品、医用耗材会集带量收购。2019年7月医保局活跃辅导和推动安徽、江苏完成高值医用耗材会集带量收购破冰,本年4月辅导京津冀等北方9省市展开人工晶体联盟收购。4月重庆等4省市展开了吻合器、补片等耗材联盟收购,在高值耗材范畴探究完善收购方法,为更大范围内展开集采积累了阅历。一起,山西、福建、陕西、浙江等地也进行了高值医用耗材会集带量收购的探究。

  冠脉支架全国集采为医用耗材集采的里程碑事情。11月5日,第一批冠脉支架国家集采在天津开标。8家企业的10款冠脉支架产品中选。其间触及吉威医疗(蓝帆医疗旗下企业)、微创医疗、乐普医疗等在内的6家国产企业,以及美敦力、波士顿科学2家外资企业。

  此次中标价格引发职业轰动。中选产品单价区间为469元~798元,较2019年价格降幅均超越90%。依据医保局发布的数据,按意向收购量计算,估计节省109亿元。

  高值医用耗材是指对安全性有严格要求,直接作用于人体、严格控制出产运用的耗费型医用资料和价值相对较高(单价500元以上)的耗费型医用资料。上述最低报价乃至突破了高值医用耗材与低值医用耗材的价格分界线。

  业界人士遍及以为,在医用耗材的带量收购议题上,无论是扩展进展,仍是价格降幅,都已超出预期。未来医用耗材全国集采常态化的职业趋势已相对清晰。

  “各省根本上具有独立或许联合展开耗材带量收购的才能。从省级计划发动日到拟中选发布日的履行时刻看,均匀为31天,意味着大部分省份可以在一个月内安排一场耗材带量收购,大部分省份对耗材集采的了解有助于后续全国范围内的耗材带量收购的施行和各省耗材常态化集采的展开。”西南证券研报指出。

  自2018年起,我国先后进行了“4+7 城市带量收购”“第二批会集带量收购”“第三批会集带量收购”等药品会集带量收购。与医疗器械范畴的集采相似,药品每次带量收购的中标药品降价较为显着。不过,医用耗材带量收购的履行难度相对更大。

  “药品集采与医用耗材集采的最中心差异在于,药品可以经过一致性点评来掌握药品质量,但医用耗材没有一致性点评,没有清晰规范去衡量医用耗材是否合格。其次,药品分类相对简略,但医用耗材至少触及高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外确诊(IVD)等多个范畴。高值耗材比方骨科,有许多组件、套件,标准杂乱,单价高,后期的服务也很重要。所以药品跟耗材的差异仍是比较大的。”王强介绍。

  “现在施行带量收购的高值医用耗材根本上归于低端产品,商场现已很老练。”有业界专家告知记者。

  “这次全国集采的心脏支架便是一个规范化程度比较高的产品,在国内临床验证多年,而且国产化程度很高,技能产品也十分老练。”一位上市公司人士也向记者表明。

  据证券时报·e公司记者计算,各省市医用耗材带量收购试点履行一年多以来,已触及的种类首要包含心血管(冠脉支架、介入球囊等)、骨科(骨科脊柱类、骨科关节类、人工髋关节、伤口类等)、眼科(人工晶体)等类别。

  稍早前,11月20日,淄博医保局发布“淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州”七市收购联盟部分医用耗材集采中标成果。这也是继冠脉支架国家集采之后,全国最大规划的高值耗材联盟收购。此次中选的骨科伤口类、血液透析相关耗材相同阅历了“魂灵砍价”,其间骨科单品最高降幅94%,均匀降幅近70%。而在七市收购联盟试水集采后,骨科类高值耗材的全国性集采或将接近。

  此外,依据《管理高值医用耗材改革计划》思路,关于临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、多家企业出产的高值医用耗材,按类别探究会集收购。业界遍及估计,骨科植入物、人工晶体、起搏器等单价较高、资源耗费占比较大、易于规范化的医用耗材品类,后续或逐渐归入国家集采体系。

  作为医疗设备龙头股,迈瑞医疗近期密布接待了数百家组织的调研。就集采影响,迈瑞医疗表明,现在集采首要针对药品和高值耗材范畴,公司三大事务线的产品均不触及药品和高值耗材,其他产品傍边的骨科耗材,由于收入占比极小,因而现在对公司事务根本没有影响。如从未来潜在影响的视点剖析,医疗设备是医院的本钱项而非收入项,医院又是天然的控费降本施行主体,因而医疗设备并不归于国家医保局施行集采的方针。

  在集采布景下,关于耗材出产企业,商场首要有两方面的忧虑:一是假如公司首要产品被归入会集带量收购目录,或许面临无法在施行集采区域中标的危险;二是即使中标,或许面临销量进步缺乏以补偿价格下降的危险。两种景象均将对公司的成绩发生影响。

  多位受访专家表明,虽然贱价中标或许带来成绩冲击,但全体要好过落标的影响。而且,除了少量闻名企业有才能去抢夺剩下的20%医院自主收购部分的商场,其他企业尤其是中小企业或许会被商场筛选。

  “估计高值耗材降价往后,国产中选企业的量进步空间极大。一起中选往后,厂商入院作业、货款结算、规划化本钱下降等利好要素较多,耗材带量收购对厂商的影响总结而言为‘低降价中选高降价中选不中选,中选是最好的成果’。”西南证券在研报中指出。

  证券时报·e公司记者注意到,在第一批冠脉支架集采中中标的A股公司全体体现“淡定”。如此次集采以最贱价中标的蓝帆医疗回应,依据集采规矩,分配数量除了医疗组织报的意向收购量之外,未中选量的至少10%直接分配给公司,公司还有机会在集采外商场进行自由竞赛。对公司来说,在销量上是有显着进步的。一起相当于供需直接碰头,把中心出售费用省下来了;而且缩短了付出时刻,运营功率进步,将会促进企业界生才能生长。

  此外,乐普医疗称,公司中标的钴基支架产品国内出售收入占本年估计公司总收入缺乏3%,占估计总毛利额缺乏5%,影响十分有限,全体可控。关于未来集采步入常态化后的应对之道,“踏踏实实做好成绩,做好立异,给股东发明继续报答才是正事。”乐普医疗董秘郭同军向记者表明。

  值得一提的是,企业产品未参加全国集采并不代表“无忧无虑”。据赛诺医疗介绍,公司在售的首要产品BuMA冠脉药物洗脱支架体系选用不锈钢支架途径、彻底可降解药物涂层及独家专利涂层技能,国内商场份额约11%。该产品虽不在第一批冠脉支架全国集采范围内,但随着此次集采中选支架大幅降价,未参加集采的支架产品价格估计也将联动大幅下滑。2018年公司支架均匀出厂价为1933元/个,不扫除下降到集采的均匀价格700元,下降起伏或许超越50%,考虑公司现有支架产品营收占比较高,大幅降价将对公司产品商场份额、营收、赢利发生严重晦气影响。

  在王强看来,“带量收购的影响太大了,由于带量收购会继续推动,触及种类越来越多,一些公司以为影响小或许是‘打碎了牙往肚子里咽’”。

  此外,他以为,下一年1月1日冠脉支架全国集采履行后,将给厂家带来三项革新,包含:砍掉推行费、招待费等费用;砍掉署理商;砍掉出售人员。在他看来,现在署理商的报价是拿货价格的6倍,以现在的中标价,署理商很难生计下去,厂家也没有赢利空间付出出售人员的薪酬。

  “短期来看,方针会驱动医疗器械流转范畴进行一次大洗牌,一些小的署理商会逐渐筛选退出商场,长时间来看,还要看未来方针的走向。”凯利泰董秘也在调研活动中谈及集采对署理商的影响。

  近年来,从“两票制”,到阳光收购、带量收购,一系列医改方针体现出医保控费的全体趋势,意图即很多减缩出售途径,有用削减流转环节。这一过程中,中小型经销商“没有差价赚了”,将逐渐被筛选。而资金富余、实力深沉、途径广布的经销商或不断兼并与整合中小型经销商,转型晋级为供应链全体解决计划归纳服务商。

  阅历药品、医用耗材带量收购后,药企怎么生计与展开,这是当下职业与投资者最重视的问题。

  “集采的影响不是单纯的某一次中标与否,企业界部对集采情绪的调整,或许影响往后的展开路途。”我国中医科学院中医学副教授孙海舒向记者表明。

  药品集采的先行阅历或许能供给参阅。面临集采冲击,调整出售战略、加大对零售端的投入,成为仿制药企的首要应对之策。

  本年初,华东医药的拳头产品之一阿卡波糖片在第二批国家集采中落标,可是从三季报成绩看,集采落标的影响已逐渐衰退。

  “受疫情影响,缓慢患者多去药店零售终端买药。阿卡波糖片作为缓慢病药,患者有必要吃。药店不会卖进集采的药,由于价格太低。所以,华东医药这类没进集采的企业出售上升。相似的比方还有北京嘉林药业的‘阿乐’降脂药。”徐州经开区招商局局长史周华向证券时报·e公司记者表明。

  “集采之前对咱们的压力也蛮大,之所以现在财报影响不是特别显着,首要是咱们经过商场、战略等调整,把集采的影响逐渐消化。比方咱们在做底层、院外、OTC(非处方药)这些非集采的商场,这些商场咱们本来有必定的根底,但拓宽并不深化,带量收购实际上倒逼咱们去寻觅增量商场、潜在商场,也包含互联网线上商场。”华东医药董秘陈波向证券时报·e公司记者表明。

  谈及集采的深远影响及应对之道,陈波表明:“集采是职业展开中的里程碑事情,关于本来仿制药企业的展开形式,包含未来展开战略的影响,都是十分深远的。集采其实首先是观念上的影响和冲击,再到经营管理各个层面的理念、展开形式上的影响。未来企业的出路在哪里,仍是要回归药品的根源,以患者为中心,以在临床有使用价值为中心,这才是未来医药企业最中心的寻求方针”。

  此外,信立泰在2019年年报中也表明,职业革新继续加快,医药企业转型晋级火烧眉毛。集采推翻了既有的竞赛形式,仿制药遭到国家带量收购方针影响,将越来越不需要出售推行,辅佐用药亦将被医保方针约束管控,立异产品及专利产品或竞赛不充分的高门槛仿制药将成为未来企业的主打产品。

  证券时报·e公司记者注意到,部分药企已悄然调整公司展开战略。如行将登陆A股的科兴制药,据招股说明书介绍,受“带量收购”方针变化对化学仿制药范畴的影响,公司进行了战略调整,从2019年开端减缩化学药研制投入,一起中药也作为辅佐事务。未来公司首要重心在于展开生物药事务。

  “医用耗材集采现在针对的是高值耗材,这块产品的竞赛格式仍是比较剧烈的,由于单价高,降幅比仿制药更大,对厂家的冲击相同巨大。集采短时刻来看影响会比较会集,但从久远来看,仍是可以战胜和消化的。”有业界人士向记者表明。记者 李曼宁