火狐体育直播NBA

全国咨询热线

400-006-9722

0731-8483-0130

全国咨询热线

低速离心机

我国国家药监局:我国医疗器械工业已进入开展“黄金期”--健康·日子--人民网

发布时间:2021-09-02 07:01:52来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  我国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表明,我国医疗器械工业已进入蓬勃开展的“黄金期”。

  当日我国国务院新闻办公室举办国务院方针例行吹风会,介绍《医疗器械监督管理法令》有关状况。徐景和在会上介绍称,变革开放40多年来,我国医疗器械工业快速开展,建立了比较齐备的医疗器械出产供给系统,完成了历史性跨过。

  他当日介绍,现在我国全国有医疗器械出产企业2.5万多家,运营企业89.7万多家。2019年全国医疗器械主经营收入到达7200多亿元(人民币),约占全球医疗器械市场规模的20%。一批具有核心技术的本乡医疗器械出产企业快速出现,一批跨国医疗器械巨子在我国落地生根,医疗器械产品的可及性不断进步。

  徐景和表明,现在,我国全国医疗器械注册证达13.9万件,存案医疗器械达11.5万件,同意上市的立异医疗器械已达103件。现在有医疗器械规范1791项,其我国家规范227项,行业规范1564项,国际规范一致性程度到达90.4%。现有医疗器械监管部门规章14部,医疗器械技术指导准则345个。全国存案的临床试验组织到达998家。

  徐景和称,《医疗器械监督管理法令》制定于2000年,2014年、2017年别离作了全面修订和部分修正。面临变革的继续深化、工业的快速开展、健康需求的日益增长,有必要对现行《法令》进行修订,从法制层面上深化变革效果、完善准则系统、促进工业立异,更好地满意新时代民众对高质量医疗器械的需求。

  徐景和指出,近来发布的《医疗器械监督管理法令》共8章107条。新《法令》的最大特色,能够归纳为四个字:一是“新”,增加了许多新准则、新机制、新方法,着力进步管理水平;二是“优”,简化优化了审评批阅程序,着力进步监管效能;三是“全”,细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的职责;四是“严”,进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。

  人民日报社概略关于人民网报社招聘招聘英才广告服务协作加盟供稿服务网站声明网站律师联络咱们ENGLISH

  互联网新闻信息服务许可证1012006001增值电信业务运营许可证B2-20100025