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海南海药(000566SZ)子公司人工耳蜗植入体医疗器械注册证改变

发布时间:2021-09-11 15:38:19来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  智通财经APP讯,海南海药(000566.SZ)发布公告,公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司(简称“力声特”)于近来收到由国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册改变文件》。

  注册证改变内容主要为:力声特人工耳蜗植入体适用范围由“适用于年龄在6周岁以上(含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者”改变为:“适用于年龄在12个月及以上的双耳重度或极重度感音神经性聋的耳聋患者的听力重建”。