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迪瑞医疗:10项医疗器械产品获CE认证

发布时间:2021-09-15 00:42:59来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  标明,上述产品获得CE认证证书,标明产品契合欧盟相关要求,现已具有欧盟商场的准入条件,有助于进一步增强公司产品归纳竞争力。

  此次,通过CE认证的10项产品包含κ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)、λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法)、唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)、髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)、转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)、视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)及核酸提取试剂盒(磁珠法)。

  迪瑞医疗标明,上述产品触及生化剖析范畴及分子确诊范畴。生化确诊是最早完结自动化的检测手法,也是现在最常用的体外确诊办法之一。公司现有数十款生化剖析仪器和百余项生化试剂相关产品注册证,公司将不断提高生化与免疫相结合产品的商场占有率。

  迪瑞医疗称,核酸提取试剂盒(磁珠法)归于分子确诊范畴。其将生物科学技术与纳米技术相结合,在外加磁场效果下运用通过外表润饰的磁珠,从血清、血浆、鼻咽拭子等样本中提取核酸。该产品用于核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等过程,可与公司核酸提取仪(NUE-1000)配套运用来完结样本核酸的提取作业,处理后的产品可用于临床体外检测运用。