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“富源”牌妇科查看器械上黑榜

发布时间:2021-09-16 00:34:05来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  消费质量报讯 (记者黎藜)昨日,记者从四川省食药监局得悉,2015年,该局安排对防护产品类、妇科查看器械类、医用化验用具类、避孕器械类、注输器械类、体外确诊试剂及医用电气设备类等七大类共461批次医疗器械产品进行了质量监督抽验和盯梢抽验。经检测,查验规则项目契合规范规则的产品有440批次,不契合规范规则的产品有21批次。

  其间,在一次性运用无菌阴道扩张器的抽检中,陕西富源医用塑料有限公司出产的“富源”牌同一批号产品,经巴中市、德阳市、成都市、甘孜州、雅安市、自贡市食药监部分各抽样1批次,扩张器外表润滑,周边圆弧润滑无锋棱、无毛刺,有粉末或水印痕迹等项目均不契合规范规则;而江西淑兰金环医疗科技有限公司出产的“淑兰”牌样品相同存在周边圆弧有毛刺问题;常州市环康医疗器械有限公司出产的“环康”牌样品被检出环氧乙烷残留量不合格,这些都给患者带来极大的安全隐患。

  而在天然胶乳橡胶避孕套的抽检中,马来西亚NULATEXSDN.BHD出产的“伊寐”牌、湛江市汇通药业有限公司出产的无品牌、茂名市江源乳胶制品有限公司出产的“仙蒂”牌、福州君悦乳胶有限公司出产的“新概念”牌、茂名市江源乳胶制品有限公司出产的“香黛儿”牌、河北鸿发乳胶制品有限公司出产的“爱倍特”牌等六个样品均存在8针孔 (漏水实验)有渗漏现象,被断定为不合格。(医疗器械质量抽验归纳断定不契合规范规则的产品名单详见消费质量网)