火狐体育直播NBA

全国咨询热线

400-006-9722

0731-8483-0130

全国咨询热线

高速离心机

立异式生物制药企业迈威生物科创板过会

发布时间:2021-09-05 01:46:06来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  今天,立异式生物制药企业迈威生物在科创板第63次上市委员会审议会议上顺畅过会。

  本次,迈威生物拟发行股票9990万股,征集资金约29.80亿元,将用于抗体产业化建造、抗体药物研制项目以及弥补流动资金。

  揭露材料显现,迈威生物是一家专心于抗体药物研制的立异式制药企业,具有包括本身免疫、肿瘤、代谢、眼科和感染等疾病范畴的多项在研种类。现在其与君实生物所携手开发的9MW0113开展顺畅,估计将于2021年上市。

  据最新招股书显现,迈威生物现在形成了具有丰度和广度的产品管线,处于上市请求、临床研讨及临床前研讨阶段的种类达15项,由11个立异种类和4个生物相似药组成。其间,1个种类已于2019年11月提交上市请求,4个种类进入要害注册临床研讨阶段,1个种类处于II期临床试验阶段,4个种类处于I期临床试验阶段,1个种类取得临床试验默示答应,1个种类已递送药物临床试验请求,还有3个种类则处于临床前研讨阶段。伴跟着立异种类逐渐推动到临床研讨阶段,跟着后续产品不断推动,公司产品管线的继续立异才能也将逐渐表现。

  此外,迈威生物现在已取得17项境内发明专利授权,4项境外发明专利授权,其间与在研种类相关的发明专利7 项。独立承当1项国家“严重新药创制”严重科技专项并完结检验,独立承当2项国家重点研制方案,其间1项已具有检验条件,显现硬核科技契合科创特点的要求。

  继艾力斯医药、泽璟制药、百奥泰、前沿生物、神州细胞、以及康希诺后,迈威生物行将成为又一家选用第五套上市规范的生物医药行业公司。即科创板上市规矩第二十二条第二款第五项规则“估计市值不低于人民币40亿元,首要事务或产品需经国家有关部门同意,商场空间大,现在已取得阶段性效果。医药行业企业需至少有一项中心产品获准展开二期临床试验,其他契合科创板定位的企业需具有显着的技术优势并满意相应条件。”

  招股书显现,2017年至2020年,迈威生物累计亏本18.98亿元;归属于母公司所有者的净利润分别为-1.03亿元、-2.25亿元、-9.28亿元、-6.43亿元;经营活动发生的现金流量净额分别为-9439.70万元、-1.56亿元、-3.54亿元、-5.15亿元。

  现在公司亏本的首要原因是,公司的很多资金用于产品管线的新分子发现、临床前研讨、临床试验及新药上市前预备。2017年度、2018年度、2019年度以及本年1月至6月,公司的研制费用分别为1.07亿元、1.7亿元、3.63亿元以及2.5亿元,累计达8.9亿元。

  公司表明,跟着未来公司主营事务开展进入新阶段,眼下处于临床前研讨阶段的种类将连续取得临床试验答应,未来丰厚的产品管线、多种类研制和产业化将助推公司进入稳健开展阶段。