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近20年~阿斯利康(AZ)开发的那些新药!

发布时间:2021-09-13 01:59:06来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  总部坐落英国的制药公司“阿斯利康(AstraZeneca)”,秉持“科学为本,患者至上,志在必得,赢之有道,开辟进取”的价值观,致力于“不断开辟科学边境,研制改动生命的药物”,为全球顶尖制药公司之一。其无论是科研、出产、商业、办理等等,都有太多可学之处,本稿件将首要从产品的视点来带您进一步了解这家全球顶尖制药公司。

  英国剑桥研制中心将整合公司的小分子和生物制剂研制项目;将成为AZ最大的肿瘤研制中心;一起专心于心血管和代谢疾病、呼吸、炎症和自体免疫疾病以及中枢神经体系疾病范畴。

  瑞典哥德堡研制中心世界领先的心血管和代谢疾病以及呼吸、炎症和自体免疫疾病的研制中心,担任小分子药物发现各个阶段和各个方面。

  美国盖瑟斯堡研制中心医学免疫公司的总部,也是美国生物制剂研制的首要基地;一起,它仍是全球药物开发部分和特药产品团队的根据地。

  2000~2018年,阿斯利康共上市31个新药,单品22个,复方9个;当时处于NDA阶段的种类3个,III期临床种类26个,II期临床种类141个,I期临床种类147个;医治范畴以心脑血管、肿瘤、神经体系、内排泄代谢体系、呼吸体系为主。

  阿斯利康在近20年间所创制的新药傍边,有很多为业界十分熟识的种类,如埃索美拉唑、瑞舒伐他汀、吉非替尼、沙格列汀、替格瑞洛、奥西替尼,等等...31个开发上市的种类扼要介绍,见下。

  +&K+-ATP酶,对根底胃酸排泄和刺激性的胃酸排泄均发生按捺。适用于医治胃食管反流性疾病,非甾体类抗炎药相关的胃溃疡,十二指肠溃疡复发,病理高排泄症状,包含胃泌素瘤。2000年3月初次获瑞典医疗产品局同意上市,2001年2月获FDA同意上市,2011年7月获PMDA同意上市,2013年8月获EMA同意上市。

  坎地沙坦酯&氢氯噻嗪,一种由血管严重素II-1型受体拮抗剂和噻嗪类灵敏氯化钠协同转运蛋白按捺剂组成的复方制剂,用于下降血压,医治高血压。2000年9月获FDA同意上市,2009年1月获PMDA同意上市。

  2肾上腺素能受体激动剂组成的复方药物,用于医治哮喘和缓慢堵塞性肺疾病。2000年8月在瑞典获批上市,2004年11月获CFDA同意上市,2006年7月获FDA同意上市,2009年10月获PMDA同意上市。

  吉非替尼,首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性按捺剂。适用于单药继续医治铂类和多西他赛化疗失利的部分晚期或转移性非小细胞肺癌。2002年7月获PMDA同意,2003年5月获FDA同意上市,2009年6月获EMA同意。

  氟维司群,彻底的雌激素受体拮抗剂、无激动剂的效应,此外,可促进雌激素受体蛋白酶体的降解。用于医治进行抗激素医治后的绝经妇女易发的雌激素受体阳性转移性乳腺癌。2002年4月获FDA同意,2004年3月和2011年9月获EMA和PMDA同意。

  瑞舒伐他汀钙,一种竞争性HMG-CoA还原酶按捺剂,具有与其它他汀类药物类似的效果机制。2002年11月在荷兰同意上市,2003年8月获FDA同意上市,2005年1月获PMDA同意上市。

  +/K+-ATP酶而削减胃酸排泄,用于医治胃食管反流病。2003年1月取得瑞典MPA同意上市,2005年3月获FDA同意上市。

  艾塞那肽,一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,增强葡萄糖依靠的胰岛素的排泄,发挥降糖效果。该药用于医治成人2型糖尿病。2005年4月获FDA同意,2010年10月获EMA同意,2009年5月获CFDA同意,2012年10月获PMDA同意上市。

  盐酸沙格列汀,一种竞争性二肽基肽酶-4(DPP-4)按捺剂,可下降肠促胰岛激素的失活速率,添加其血液浓度,从而以葡萄糖依靠性的方法削减II型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度,与运动与操控饮食等多种方法相结合操控II型糖尿病人的血糖。2009年7月获FDA同意上市,2009年10月获EMA同意上市,2013年3月获PMDA同意上市,2015年5月获CFDA同意上市。

  萘普生&埃索美拉唑镁,一种环氧化酶按捺剂和质子泵按捺剂组成的复方药物,用于医治骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和年少特发性关节炎。开始由Aralez研制,2010年4月获FDA同意上市;2006年8月,Pozen公司(现在的Aralez制药公司)与阿斯利康签署了一项关于该产品共同开发和商业化的独家全球协作协议。2013年,该产品被AstraZeneca授权给Horizon Pharma取得相同适应症下的美国商场权力,并于2014年从头推出该产品。

  醋酸头孢洛林酯,一种广谱头孢菌素,与青霉素结合蛋白2A具有必定的亲和力。用于医治由特定的灵敏菌引起的以下感染:急性细菌性皮肤、皮肤结构感染和社区取得性细菌性肺炎。2010年10月获FDA同意,2012年8月获EMA同意,该药由阿斯利康在欧洲出售;2016年12月,辉瑞完结了对阿斯利康小分子抗感染药物项目的收买。

  盐酸沙格列汀&盐酸二甲双胍,一种合作饮食和运动医治2型糖尿病的二肽基肽酶IV按捺剂和二甲双胍组成的复方制剂。2010年11月获FDA同意上市,2011年11月获EMA同意上市,2017年5月获CFDA同意上市。

  替格瑞洛,P2Y12血小板按捺剂,用于成人急性冠脉综合征(如不安稳型心痛苦、非ST段举高心肌梗死或ST段举高心肌梗死)患者,包含曾承受过药物医治、经皮冠状动脉介入(PCI)医治及冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者。2010年12月获EMA同意上市,2011年7月获FDA同意,2016年9月获PMDA同意上市。

  阿司匹林&埃索美拉唑镁,一种质子泵按捺剂和环氧化酶按捺剂组成的复方,被同意用于下降存在用于继续承受阿司匹林医治而有溃疡危险的患者,旨在防备心脑血管事情,如心肌梗死或卒中。2011年在德国上市。

  凡德他尼,一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)按捺剂,用于症状性或渐进性的不行切除的部分晚期或转移性的甲状腺髓样癌患者的医治。2011年4月获FDA同意上市,2012年2月获EMA同意上市,2015年9月获PMDA同意上市。

  达格列净丙二醇-水合物,钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT-2)按捺剂,适用于辅佐饮食和运动以改进II型糖尿病成年患者的血糖操控。2012年11月获EMA初次同意,2014年1月获FDA同意,2014年3月获PMDA同意上市,2017年3月获CFDA同意上市。

  美曲普汀,一种瘦素类似物,能结兼并激活人瘦素受体。该药用于辅佐医治先天性或取得性全身性脂肪营养不良患者瘦素缺乏症的并发症。2013年3月获PMDA同意,2014年2月获FDA同意,2018年7月获EMA同意上市。

  阿地溴铵&富马酸福莫特罗,一种β2肾上腺素能受体拮抗剂和毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂组成的复方制剂,被同意用于医治缓慢堵塞性肺病。2014年11月获EMA同意上市。

  达格列净丙二醇&盐酸二甲双胍,一种钠-葡萄糖转运蛋白2按捺剂与盐酸二甲双胍组成的复方制剂,合作饮食和运动医治,用于医治成人2型糖尿病。2014年1月获EMA同意上市,2014年10月获FDA同意上市。

  纳洛塞醇,μ-阿片受体拮抗剂,用于医治成人患者的伴有缓慢非癌性痛苦的阿片类药物引起的便秘。2014年9月获FDA同意上市,2014年12月获EMA同意上市。

  奥拉帕利,是一种新式的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)按捺剂,可通过肿瘤DNA修正途径缺点优先杀死癌细胞,为按捺肿瘤的口服一线用药。该药适用于与BRCA基因骤变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药医治,及BRCA骤变/HER-2阴性转移性乳腺癌的医治。2014年12月获EMA同意,2014年12月获FDA同意,2018年1月获PMDA同意上市,用于BRCA骤变的晚期卵巢癌的医治;2018年8月,在我国获批上市。

  雷西纳德,全球首个获批的尿酸盐重吸收转运子按捺剂,联合黄嘌呤氧化酶按捺剂医治高尿酸血症相关的痛风。2015年12月获FDA的上市同意,2016年2月获EMA同意上市。

  甲磺酸奥希替尼,一种表皮生长因子受体按捺剂,获批医治EGFR-T790骤变阳性非小细胞肺癌。2015年11月获FDA同意,2016年2月获EMA同意,2016年3月获PMDA同意上市;2017年3月获CFDA同意上市,产品名为泰瑞沙

  达格列净丙二醇一水化物&盐酸沙格列汀,一种由SGLT-2按捺剂和DPP-4按捺剂组成的复方,用于改进对达格列净不耐受或已承受过达格列净和沙格列汀医治计划的2型糖尿病成年患者的血糖操控状况。2016年7月获EMA同意,2017年2月获FDA同意。

  富马酸福莫特罗&格隆溴铵,一种由长效β2-肾上腺素受体激动剂和毒蕈碱型乙酰胆碱受体拮抗剂组成的复方,用于长时间保持医治缓慢堵塞性肺疾病患者的气流堵塞,该复方不适用于缓解急性支气管痉挛或医治哮喘。2016年4月获FDA同意上市。

  Brodalumab,一种白细胞介素17受体A(IL17RA)的按捺剂,能结合IL17RA并阻挠其与IL-17A、IL-17F及其它类型IL-17的结合,按捺银屑病相关炎症应对反响。该药同意的适应症为寻常型银屑病、银屑病性关节炎、脓泡型银屑病和红皮症型银屑病。2016年7月获PMDA同意,2017年2月获FDA同意,2017年7月获EMA同意上市。

  Acalabrutinib,一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)按捺剂,用于医治套细胞淋巴瘤(MCL)且曾承受过至少一次医治的成人患者。2017年10月获FDA同意上市。

  Moxetumomab pasudotox,一种重组的靶向于CD22的抗毒素,被同意用于医治毛细胞白血病的。2018年9月获FDA同意上市。

  Elobixibat,一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)按捺剂,获批用于医治缓慢便秘。2018年1月获PMDA同意上市。

  罗沙司他,一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶按捺剂,可按捺HIF的泛素化降解,协助机体发生更多的红血球。2018年12月,NMPA宣告同意罗沙司他胶囊上市,产品名爱瑞卓

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