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600亿全球重磅正大天晴拿下首仿国内企业群雄逐鹿_艾司

发布时间:2021-09-13 18:02:55来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  美柏医健得悉,11月5日,我国生物制药宣告,其子公司正大天晴的消化系统用药—

  艾速平是该集团进军消化范畴的首款重磅药物,也是国内首家申报、第一批获批的打针用艾司奥美拉唑钠,一起具有20mg和40mg两种标准。自2016年上市以来,艾速平销量逐年上升,商场份额抢先。

  打针用艾司奥美拉唑钠首要用于:口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。打针用艾司奥美拉唑钠已被归入医保乙类目录。经过了一致性点评,艾速平被证明在下降成人胃和十二指肠溃疡出血内镜医治后再出血危险以及防备重症患者应激性溃疡出血两大范畴,同等原研药运用。

  质子泵按捺剂(PPI)是临床上医治消化系统疾病最常用的一类药物,它经过与胃壁细胞质子泵结合,使泵分子失活而发生抑酸效果,到达快速治好溃疡的意图,是临床上医治酸相关性疾病中使用最广泛的药物。

  奥美拉唑是第一代质子泵按捺剂,由阿斯利康开发,于1989年在美国上市。继奥美拉唑之后,该公司又开发了艾司奥美拉唑。艾司奥美拉唑2001 年初次在美国上市,临床用于抗消化性溃疡。

  艾司奥美拉唑是奥美拉唑提纯的左旋异构体构型,比较于奥美拉唑按捺胃酸的效果更强,药效比奥美拉唑强而耐久,对胃酸的继续操控和保持胃内酸度>4的时刻更长。

  因为艾司奥美拉唑生物利费用高且按捺胃酸效果强而耐久,不良反应轻,现已成为消化性溃疡医治用药商场上的佼佼者。

  据阿斯利康公司年报,艾司奥美拉唑2008年到达出售峰值52亿美元。跟着专利到期,仿制药逐步涌入,该种类出售额逐步下降。2019年全球出售额14.83亿美元。自上市以来,艾司奥美拉唑总出售额超越600亿美元,当之无愧的重磅炸弹。

  ▲2008-2019年全球艾司奥美拉唑销量(单位:百万美元),美柏医健收拾

  艾司奥美拉唑于2003年在我国上市,逐步实现从奥美拉唑从艾司奥美拉唑的更新换代,因为艾司奥美拉唑的低副效果等特色,艾司奥美拉唑得到了更广泛的临床使用。

  依据米内数据,艾司奥美拉唑 国内销量逐年攀升,2013年30亿元,2017年猛然打破40亿元,2019年超越53亿元。领军企业阿斯利康内服的艾司奥美拉唑镁肠溶片以及打针的打针用艾司奥美拉唑钠均已在国内上市,2019年在我国公立医疗机构终端出售额分别为16.9亿元、17.1亿元。2019年阿斯利康系列以挨近34亿元的销量,占有国内商场60%之多。

  美柏医健收拾,截止现在,国内上市出售的艾司奥美拉唑首要三种剂型,以打针剂为主。三种剂型分别是:打针用艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊。其间,打针用艾司奥美拉唑钠出产厂家20余家:首要有阿斯利康、奥赛康、正大天晴、重庆莱美药业、朗天药业、齐鲁制药等很多企业;艾司奥美拉唑镁肠溶片只要1家,阿斯利康出产出售;艾司奥美拉唑肠溶胶囊2家,为莱美药业和东阳光出产出售。

  2013年重庆莱美药业的艾司奥美拉唑肠溶胶囊获批出产,上市后打破了阿斯利康独占的局势,2019年其种类销量达3.7亿元。后来,多家实力企业纷繁布局,竞赛艾司奥美拉唑巨大商场,竞赛适当剧烈。

  本年5月,东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊取得国家药监局同意上市,首家经过一致性点评。该种类与重庆莱美药业艾司奥美拉唑肠溶胶囊联手对立阿斯利康,提高国产品牌的影响力。

  近来,正大天晴的打针用艾司奥美拉唑钠经过了一致性点评,为该种类首家过评。有望搅动国内50亿大商场。

  依据CDE官网数据,布局艾司奥美拉唑研制企业较多。除了阿斯利康、重庆莱美药业、正大天晴药业、江苏奥赛康药业四家企业是在2017年之前获批以外,2018年获批10家,分别是艾司奥美拉唑获批、宜昌东阳光长江药业、朗天药业(湖北)、山西普德药业、福安药业集团湖北公民制药、姑苏特瑞药业、扬子江药业集团、海南中玉药业、辽宁海思科制药、齐鲁制药、南京海辰药业;2019年获批9家,分别是、重庆迪康长江制药、湖南一格制药、德州德药制药、四川美大康华康药业、江苏正大丰海制药、信泰制药(姑苏)、瑞阳制药、山东罗欣药业集团、西安利君制药;2020年,浙江亚太药业、南京柯菲平盛辉制药、上海汇伦江苏药业、乐普药业、广东东阳光药业等企业取得批件。

  注:美柏医健依据CDE数据不完全收拾,截止2020年11月5日,如有讹夺,敬请纠正