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「首个」国内首个奥希替尼仿制药报产_手机网易网

发布时间:2021-09-14 17:14:32来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  片申报上市(受理号:CYHS2101145),这也是国内首个申报上市的奥希替尼

  公司研制的第三代口服、不可逆的选择性EGFR骤变抑制剂,是全球第一个上市,也是我国首个获批的用于EGFR T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞

  的肿瘤药物。2015年11月,奥西替尼获FDA同意在美国首要上市,从临床试验到上市答应仅历时两年半,是阿斯利康史上研制速度最快的新药项目。

  2017年3月,奥西替尼正式在我国获批上市(二线月,泰瑞沙在我国获批非小细胞肺癌一线月,奥希替尼国家药监局同意,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)灵敏骤变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅佐医治。

  早在2018年,奥希替尼等17种药品就被归入乙类医保,价格由此前的5万多降至15300每盒,依照自付份额30%核算,每月仅需4590元(不同省市自付份额有所不同)。在最新版医保目录中,奥西替尼成功续签,一线和二线适应症悉数归入,阿斯利康在财报中发表,根据奥希替尼被归入最新版医保目录,一起其二线医治NSCLC亦取得医保续签,奥希替尼现在在国内的价格为186元/片(80mg ),有望完成进一步放量。2020年,奥西替尼完成全球销售收入43亿美元,涨幅到达36%,其间绝大部分为我国区收入。

  虽作为国内首个获批的三代EGFR-TKI,但奥西替尼面对的竞赛局势也益发剧烈,截止现在,已有两款国产代EGFR-TKI获批上市,分别是豪森药业的阿美替尼(最新医保支付价为3520元/盒)和艾力斯的伏美替尼,一起,艾森生物的艾维替尼、贝达药业的贝福替尼、石药/倍而达的瑞泽替尼也已报产,此外,据Insight数据显现,还有倍而达的 BPI-7711、益方生物的 D-0316、南京圣和的奥瑞替尼、以及姑苏润新的RX-518均处于三期临床。