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阿斯利康陷药代风云 三大产品遭湘雅医院暂停

发布时间:2021-09-18 06:22:05来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  日前,一则来自中南大学湘雅医院督查办公室的作业联络函在网络撒播。依据上述信件,因为阿斯利康有限公司(以下简称“阿斯利康”)控股的阿斯利康制药有限公司医药代表违规进入湘雅医院心内科医治区域,阿斯利康几个药品被暂停在该院运用。

  针对上述传言,2020年12月22日,阿斯利康方面相关负责人回应《我国经营报》记者采访表明:“现在对此不予置评”。

  12月31日,湘雅医院相关负责人回应记者采访时表明,这一事情处于惯例作业,详细细节暂时不方便泄漏,后续有更多成果会自动找媒体谈谈这方面的作业。

  上述撒播的致湘雅医院药学部的作业联络函显现,依据2020年12月8日党委会抉择,对阿斯利康医药代表违规进入心内科医治区状况作出处理抉择。暂停阿斯利康制药有限公司瑞舒伐他汀、替格瑞洛片在湘雅医院运用6个月;暂停阿斯利康安达唐(达格列净)在湘雅医院运用3个月;约谈阿斯利康负责人。上述党委会抉择当即履行。

  天眼查显现,阿斯利康总部坐落英国伦敦,研制总部坐落瑞典。产品出售掩盖全球100多个国家和地区。

  阿斯利康我国网站信息显现,现在公司产品包含心血管、肾脏和代谢;肿瘤、呼吸、消化、麻醉、神经科学等范畴。其间,此次药品触及的可定(瑞舒伐他汀)、倍林达(替格瑞洛片)为公司心血管范畴首要产品;安达唐(达格列净)为代谢范畴首要产品。

  详细来看,瑞舒伐他汀与运动、饮食操控和瘦身联合来医治高胆固醇血症和其他相关症状,也用来防备心血管疾病。

  倍林达(替格瑞洛片),适应症为急性冠脉综合征患者,包含承受药物医治和经皮冠状动脉介入(PCI)医治的患者,下降血栓性心血管事情的产生率。2020年11月16日,阿斯利康我国正式宣告其倍林达(新剂型替格瑞洛分散片)取得我国国家药品监督管理局(NMPA)的上市赞同。该剂型可用作替格瑞洛90mg包衣片的替代品,满意我国急性冠脉综合征(ACS)无法整片吞服患者的医治需求,以及为偏好口腔分散片服用方法的患者供给更多挑选。在我国,替格瑞洛已获批上市的标准包含包衣片90mg、60mg和分散片90mg,以满意我国患者多元的临床需求。

  安达唐(达格列净)是首要用于医治成人2型糖尿病患者,每日口服一次,可单药医治,也可在饮食和运动基础上医治血糖操控欠安的2型糖尿病患者,还有减重和降压的效果。

  阿斯利康财报显现,2019年公司瑞舒伐他汀的首要出售额为12.78亿美元,替格瑞洛片的出售额为15.81亿美元,达格列净的出售额为15.43亿美元,均为年出售额超越10亿美元的重磅产品。2020年上半年,阿斯利康倍林达(替格瑞洛片)出售额8.45亿美元,同比增加17%。

  三大年出售额均超越10亿美元的重磅药品被湘雅医院暂停出售的背面,一个更深的问题引人重视:在国家药监局对医药代表的管控日益严厉的当下,阿斯利康医药代表为何会违规进入心内科相关医治区域?

  2020年9月30日,国家药监局正式对外发布了《医药代表存案管理办法(试行)》。《管理办法》着重,医药代表是代表药品上市答应持有人在我国境内从事药品信息传递、交流、反应的专业人员,不是出售人员。

  《管理办法》提出,医药代表不得未经存案展开学术推行等活动;不得未经医疗机构赞同展开学术推行等活动;不得承当药品出售使命,施行收款和处理购销收据等出售行为;不得参加计算医师个人开具的药品处方数量;不得对医疗机构内设部分和个人直接供给捐献资助资助;不得误导医师运用药品,夸张或许误导效果,藏匿药品已知的不良反应信息或许隐秘医师反应的不良反应信息等。

  准则标准之下,现在已有多家药企正式发动医药代表存案制,包含罗氏、阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、默沙东、诺和诺德等。

  那么,活跃推进医药代表存案的阿斯利康为何会产生违规进入相关医院医治区域的问题,阿斯利康后续将会怎么标准医药代表相关行为?对此,阿斯利康方面仅表明对此不予置评。